Еманера капс. 40 мг.
Начало.
Неотложни
 състояния
Детски болести
Гастроентерология
Уши,нос,гърло
Белодробни болести
Нефрология
Урология
Хирургия
Ортопедия
Инфекциозни
 болести
Дерматовенерология
Неврология
Психиатрия
Кардиология
Ендокринология
Ревматология
Акушерство и
 гинекология
Хематология
Диететика
Профилактика
ЛЕКАРСТВА
 
Tyxo.bg counter
 

Еманера капс. 40 мг. * 14

Листовка: информация за потребителя

 
    Emanera 20 mg gastro-resistant capsules,hard
    Emanera 40 mg gastro-resistant capsules,hard

         Esomeprazole

Еманера 20 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди
    Еманера 40 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди

         Езомепразол

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
    -Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
    -Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
    -Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То
може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
    -Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или
фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Еманера и за какво се използва
2. Преди да приемете Еманера
3. Как да приемате Еманера
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Еманера
6. Допълнителна информация

1.КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕМАНЕРА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Еманера съдържа лекарство, наречено езомепразол. То принадлежи към групата лекарства, наречени "инхибитори на протонната помпа". Те действат като намаляват количеството на стомашна киселина, която стомахът ви произвежда.

Еманера се използва при:

    -Гастро-езофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е състояние, когато киселина от стомаха се връща в хранопровода (тръбата, която свързва гърлото със стомаха) и причинява болка, възпаление и киселини. Това лекарство се прилага за:
    -Лечение на хранопровода, ако той е увреден или възпален.
    -Спиране па тези състояния на връщане на киселина.
    -Облекчаване на неприятните симптоми, които често се срещат при тези състояния.
    - Язви на стомаха или горната част на червата (дванадесетопръстника), които са заразени с бактерии, наречен "Helicobacter Pylori". Ако имате това заболяване. Вашия лекар може
да предпише това лекарство в комбинация с някои антибиотици, за да:
    -Лекува дуоденални язви, причинени от бактерията Helicobacter Pylori
    -Предотвратяване на повторната поява на язви, свързани с тази бактерия
    -Стомашни язви, причинени от лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

Това лекарство се прилага за:
    -Лечение на язви на стомаха, причинени от НСПВС
    - Предпазване от язви на стомаха и дванадесетопръстника, ако приемате НСПВС
    -Продължително лечение след предотвратяваме ма повторно кървене на язви с иптравенозно приложение на езомепразол.
    -Твърде много киселина в стомаха, причинени от нарастване на панкреаса (синдром на Zollinger    -Ellison синдром).

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЕМАНЕРА

Не приемайте Еманера

    -Ако сте алергични (свръхчувствителни) към езомепразол или някоя от другите съставки на Еманера.
    -Ако сте алергични към други лекарства, инхибитори на протонната помпа.
    -Ако приемате атазанавир (лекарство, използвано за лечение на СПИН). Не приемайте Еманера, ако нещо от горното се отнася за вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Еманера.

Обърнете специално внимание при употребата на Еманера
    -Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Еманера, ако: имате тежки чернодробни проблеми, имате сериозни проблеми с бъбреците.
    -Еманера може да прикрие симптомите на други заболявания. Затова, ако нещо от следното се случи с вас преди да започнете да приемате Еманера или докато и приемате, консултирайте се С Вашия лекар незабавно:
    -Вие губите много от теглото без причина и имате проблеми с преглъщането.
    -Имате болки в стомаха или лошо храносмилане.
    -Започвате да повръщат храната или кръв.
    -Имате черни изпражнения (кървави изпражнения).
    -Ако са ви били предписани Еманера "при нужда" трябва да се свържете с Вашия лекар, ако симптомите продължават или променят характера си.
    -Ако настъпи диария по време на лечението с Еманера, незабавно потърсете Вашия лекар, тъй като лечението с инхибитори на протонната помпа може да доведе до леко покачване на риска от стомашно    -чревни инфекции като Salmonella и Campilobacter.

Прием на други лекарства

Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това е така, защото Еманера може да повлияе на начина, по който действат някои лекарства и някои лекарства могат да окажат въздействие върху Еманера.

Не приемайте Еманера, ако приемате следните лекарства:
    - Атазанавир (използван за лечение на СПИН).
    Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции,
причинени от гъбички).
    -Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използвани за лечение ма депресия).
    -Диазепам (използван за лечение на тревожност, за отпускане на мускулите или при епилепсия).
    -Фенитоин (използва се при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва ла ви наблюдава, когато започвате или спрете приема на Еманера.
    -Лекарства, които се използват за разреждане кръвта, като варфарии. Вашият лекар може да ви наблюдава, когато започвате или спрете приема па Еманера.
    -Цизаприд (използван при нарушено храносмилане и киселини).

Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, както и Еманера за лечение на язви, причинени от Helicobacter Pylori, много е важно да уведомите Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате.

Прием на Еманера с храни и напитки

Можете да приемате капсулите с храна или на празен стомах. Бременност и кърмене

Преди да вземе Eманера, кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате някакво лекарство. Вашият лекар ще реши дали може да приемате Еманера през това време. Не е известно дали Еманера преминава в майчиното мляко. Следователно, не трябва да приемате Eманера, ако кърмите.

Шофиране н работа с машини

Няма вероятност Еманера да повлияе върху способността Ви да шофирате или работите с инструменти или машини.

Важна информация относно някои от съставките на Еманера

Еманера съдържа захароза. Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.

3.КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЕМАНЕРА

Винаги приемайте Еманера точно както Вашият лекар Ви е казал.
Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, ако за нещо не сте сигурни.
    -Еманера не се препоръчва за деца под 12    -годишна възрас!.
    -Ако приемате това лекарство за дълго време. Вашият лекар ще иска да ви проследява (особено, ако сте го приемали за повече от една година).
    -Ако Вашият лекар Ви е казал да приемате това лекарство и само когато имате нужда от него, кажете на Вашия лекар, ако симптомите се променят.

Прием на лекарството
    Може да приемате капсулите по всяко време на деня.
Може да приемате капсулите с храна или на празен стомах.

    -Поглъщайте капсулите цели, с чаша вода. Капсулите не трябва е дъвчат или чупят. Това е така, защото капсули съдържат обвити пелети, които спират лекарството да бъде разрушено от киселината в стомаха. Важно е да не се увредят пелетите.

Какво да правите, ако имате затруднения при гълтането на капсулите
    -Ако имате проблеми с гълтането на капсулите:
    -Отворете капсулата и изпразнете иелетите в половин чаша (не газирана) вода. Не използвайте други течности.
    -Изпийте сместа веднага или в рамките на 30 минути. Винаги разбърквайте сместа непосредствено преди да я изпиете.
    -За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство,изплакнете чашата добре с половин чаша вода и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарство     - не ги дъвчете или не ги разтрошавайте.
    -Ако не можете да преглъщате, капсулата може да се смеси с малко вода и да се изсипе в спринцовка. След това тя може да ви бъде вкарана чрез сонда директно в стомаха ("стомашна сонда").

Колко Еманера да приемате
    -Вашият лекар ще Ви каже колко капсули да приемате и колко дълго да ги вземате. Това ще зависи от Вашето състояние, на колко години сте и колко добре работи черния ви дроб.
    -Обичайните дози са дадени по-долу.

За лечение на киселини в стомаха, причинени от гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ):
Възрастни и деца на възраст 12 години или по-големи:
    -Ако Вашият лекар е установил, че хранопровода (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха) е леко увредена, обичайната доза е една капсула Еманера 40 mg. веднъж дневно, в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да ви посъветва да вземате една и съща доза за още 4 седмици, ако хранопровода все още не е излекуван. Обичайната доза след като вече хранопровода е оздравял е една капсула Еманера 20 mg. веднъж дневно.
    -Ако хранопровода не е бил увреден, обичайната доза е една капсула Еманера 20 mg. всеки ден. След като състоянието е под контрол. Вашият лекар може да Ви каже да приемете лекарството, също така и само при нужда, до максимум една капсула Еманера 20 mg. всеки ден.
    -Ако имате тежки проблеми с черния дроб. Вашият лекар може да ви даде по-ниска доза

За лечение на язви, причинени от Helicobacter pylori и за спиране на обратното връщане на киселина:
    -Възрастни на възраст 18 или по-големи: обичайната доза е една капсула Еманера 20 mg. два пъти дневно в продължение на една седмица.
    -Вашият лекар ще ви посъветва да приемате и антибиотиците амоксицилин и кларитромицин.

За лечение на стомашни язви, причинени от НСПВС (нестероидни противовъзналителни лекарствени средства):
    -Възрастни на възраст на и над 18 години: обичайната доза е една капсула Еманера 20 mg. веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици.

За приложение като продължително лечение след предотвратяване на повторно на и ти с ннтравенозно приложение на езомепразол:

Възрастни на възраст 18 години по-големи: обичайната доза е една капсула Еманера
40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици.
За лечение на прекалено много киселина в стомаха, причинени от нарастване на панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison):
    -Възрастни на възраст на и над 18 години: обичайната доза е една капсула Еманера 40 mg два пъти на ден.
    -Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост от вашите нужди и ще реши колко дълго трябва да приемате лекарството. Максималната доза е 80 т§ два пъти дневно.

Ако сте приели повече Еманера, отколкото трябва

    -Ако сте приели повече Еманера от предписаното от Вашия лекар, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Еманера

    -Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом си спомните. Въпреки това, ако е почти време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза.
    -Не вземайте двойна доза (две дози в същото време), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на гози продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Еманера може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Еманера и се обърнете към лекар незабавно:
    -Внезапно затруднено дишане, подуване на устните, езика и гърлото или тялото, обрив, припадък или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция).
    -Зачервяване на кожата, с мехури или лющенe. Може да се появят и големи мехури и кьрвене в устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това би могло да бъде "синдром на Stevens-Johnson" или "токсична епидермална некролиза".
    -Пожълтяванe на кожата, потъмняване на урината и умора, които могат да бъдат симптоми на проблеми с черния дроб

Тези ефекти са редки и засягат по-малко от 1 на 1 000 души.

Други нежелани реакции включват:

    Много чести: Засягат повече от 1 на 10 потребители
    Чести: Засягат от 1 до 10 потребители на 100
    Нечести: Засягат от 1 до 10 потребители на 1 000
    Редки: Засягат от 1 до 10 потребители на 10 000
    Много редки: Засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители
    С неизвестна честота: Честотата не може да се предвиди от наличните данни

Чести

Главоболие.
    -Ефекти върху стомаха и червата: диария, стомашни болки, запек, газове (флагуленция).
    -Гадене или повръщане.

Нечести

Подуване на стъпалата и глезените.
    -Нарушен сън (безсъние).
    -Замайване, изтръпване, чувство като "мравучкане", сънливост.
    -Виене на свят (световъртеж).
    -Сухота в устата.
    -Промени в кръвните тестове, които проверяват как работи черният дроб.
    -Кожен обрив, обрив (копривна треска) и сърбеж по кожата.

Редки

Кръвни проблеми като намаляването на броя на белите кръвни клетки (левкопения) или тромбоцитите (тромбоцитопения). Това може да стане причина за слабост, синини или да развиете инфекции по често.
    -Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да стане причина за слабост, прилошаване (повръщане) и крампи.
    -Чувство за възбуда, обърканост или депресия.
    -Промени във вкуса.
    -Зрителни проблеми като замъглено зрение.
    -Внезапно усещане за хъркащо или затруднено дишане (бронхоспазъм).
    -Възпаление на вътрешната част на устата.
    -Инфекция нарича "млечница", която може да повлияе на червата и е причинена от гъбички.
    -Проблеми с черния дроб, включително жълтеница, която може да предизвика пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора.
    -Косопад (алопеция).
    -Кожен обрив при излагаме на слънчева светлина.
    -Болка в ставите (артралгия) или болки в мускулите (миалгия).
    -Общо неразположение и липса на енер| ия.
    -Повишено изпотяване.

Много редки

    -Промени в кръвна картина, включително липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) и намаляване на броя на червените и бели кръвни клетки, както и на броя на тромбоцитите (панцитопения).
    -Агресия.
    -Виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват (халюцинации).
    -Тежки чернодробни проблеми, водещи до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка.
    -Внезапна поява иа тежък обрив или поява па мехури или лющене на кожата. Това може да е свързано с висока температура и ставни болки (еритема мултиформе, синдром на Stevens    -Johnson, токсична епидермална некролиза).
    -Мускулна слабост.
    -Тежки бъбречни проблеми.
    -Уголемяване на гърдите при мъжете.

Еманера може в много редки случаи да засегне белите кръвни клетки, което води до имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми като треска със силно отслабено общо състояние или треска със симптоми на локална инфекция като болка във врата,гърлото или устата или затруднения при уриниране, трябва да се консултирате с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро,, така че евентуално да се изключи липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) чрез кръвен тест. Важно е да дадете информация за лечението си в този момет. Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Вие можете да не получите нито една от тях. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или ако забележите някакви нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5.КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЕМАНЕРА

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Еманера след изтичане срока на годност, отбелязан на опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Блистерна опаковка, състояща с от ОРА/Аl/РЕ +DЕS филм/Аl фолио + РЕ фолио

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Блистерна опаковка състояща се от ОРА/Аl/PVC/Аl фолио
     Да се съхранява под 30°С.
    Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага.

НDРЕ таблетен контейнер
Съхранявайте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите лекарства, които вече не са ви необходими. Тези мерки ще спомогнаг за опазване на околната среда.

6.ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Еманера

    -Активното вещество е езомепразол (еsomeprazole) . Всяка стомашно-устойчива капсула, твърда, съдържа 20 mg или 40 mg езомепразол (като магнезиев дихидрат).
    -Другите съставки са захароза, царевично нишесте, повидон К30, натриев лаурилсулфаt, поли (винил алкохол), титанов диоксид (Е171), макрогол 3000, макрогол 6000, талк, магнезиев карбонат тежък, метакриловата киселина - етил акрилат кополимер (1:1 ), дисперсия 30%, и полисорбат 80 във пелети в ядрото на капсулата и желатин, титанов диоксид (Е171) и червен железен оксид (Е172) в обвивката на капсулата.

Как изглежда Еманера н какво съдържа опаковката

Тялото и капачето на 20 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди, са светло розови. Капсулите съдържат бели до почти бели гранули.
    Тялото и капачето на 40 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди, са почти розови.Капсулите съдържат бели до почти бели гранули.
    Капсулите се предлагат в кутии по 7, 14. 1 5, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 капсули в блистери и в пластмасови таблетни контейнери с 98 капсули. Да не се поглъща капсулата десикант която е поставена в контейнера

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител
КRКА, d..d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6,8501 Novo mesto,, Словения

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИО под следните имена:

Име на страната-членка Име на лекарствения продукт
Дания, България, Румъния, Словения- Еmanеrа

Дата на последно одобрение на листовката:

25.07.2011


 
По-подробна информация
изтеглете в PDF:
Кратка характеристика на продукта



 
Creative Commons License
Произведението ползва условията на Криейтив Комънс лиценз.  |  Условия за ползване  I  За автора  I  Реклама  I  Сътрудници  I  Контакти